Este sábado, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) dio el sí aprobatorio a un nuevo tipo de test o pruebas de coronavirus, descrito como “clave” levantar las medidas de prevención y “reabrir” el país.
La FDA anunció dicha autorización de emergencia para usar las pruebas de antígeno desarrolladas por Quidel Corp. de San Diego. Esta sería la tercera prueba autorizada por la FDA.
Dicho mecanismo, podría detectar de forma rápida los fragmentos de proteínas con cargas virales en muestras recolectadas de hisopos dentro de la cavidad nasal, informó la FDA en un comunicado.
Friday, @FDAHealthEquity met with racial and ethnic minority leaders to help rapidly address concerns about some of America’s most vulnerable populations during the #COVID19 pandemic.
— U.S. FDA (@US_FDA) May 9, 2020
FDA looks forward to continuing to hear from and work with all of our stakeholders in our response to the #COVID19 pandemic and to enhance our communications to diverse communities and the public.
— U.S. FDA (@US_FDA) May 9, 2020
En este sentido, cctualmente, la única forma de poder hacer hacer el diagnóstico de coroavirus, es tomando la muestra por un hisopo nasal en los pacientes para detectar el material genético del virus.
Por precisa que sea este método, lleva mucho tiempo, además de requerir de equipos costosos y especializados que se encuentran principalmente en laboratorios comerciales, hospitales o universidades, imposibilitando que en eventos públicos pueda hacerse el test.
FDA has issued an Emergency Use Authorization for Fresenius Propoven 2% Emulsion to maintain sedation via continuous infusion in patients older than age 16 who require mechanical ventilation in an Intensive Care Unit setting during the #COVID19 pandemic. https://t.co/gaPkUoCd4f pic.twitter.com/1nm75QGYcO
— Media Affairs (@FDAMedia) May 9, 2020
Otra forma es con muestras en la sangre que buscan anticuerpos, las proteínas producidas por el cuerpo días o semanas después de combatir una infección. Aunque son útiles para que los investigadores entiendan que alcance tiene el foco del brote de coronavirus en una zona específica, resulta obsoleto para diagnosticar infecciones activas.
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Las pruebas de antígeno pueden diagnosticar infecciones activas al detectar los primeros rastros tóxicos del virus, por lo que la FDA considera autorizar más test a futuro.
Por su parte, la industria que las fabrica, Quidel, explicó que la prueba puede proporcionar un resultado preciso y automatizado en 15 minutos, lo que es un resultado casi instantáneo en relación al COVID-19.
Esta autorización es del tipo de “emergencia”, la cual le permite a la organización armar a los trabajadores de atención médica y personal de primera línea en la lucha contra el coronavirus, acelerando el tiempo de diagnóstico y tratamiento potencial, dijo Douglas Bryant, CEO de Quidel, en un comunicado.
Estados Unidos intentó aumentar la cantidad de pruebas por día utilizando el método genético, pero se estancaron en 200.000 y 250.000 cada 24 horas, durante varias semanas, quedando debajo de las espectativas que querían millones por día.
Esta cantidad esperada responde a la necesidad de reabrir escuelas, negocios, iglesias y otras instituciones de la vida diaria. por lo que la FDA mantiene esperanzas de elevar esta cifra con este test nuevo.
“Nunca habrá la capacidad de una prueba de ácido nucleico para hacer 300 millones de pruebas al día o para evaluar a todos antes de ir a trabajar o a la escuela, pero podría haberla con la prueba de antígeno”,
explicó la asesora de la Casa Blanca, la Dra. Deborah Birx, quien pidió acelerar la aprobación de la FDA.