Las farmacéuticas Pfizer – BioNTech publicaron este jueves un nuevo ensayo clínico que confirma que la protección de la vacuna anticicovid-19 dura al menos seis meses después de la segunda dosis.
La vacuna, aprobada por la FDA con carácter de urgencia en diciembre pasado, sigue siendo más del 91% efectiva contra la enfermedad con cualquier síntoma durante seis meses.
La compañía ha estado estudiando la vacuna en más de 46.000 voluntarios y ha detectado 927 casos de covid-19 confirmados. “De los 927 casos sintomáticos confirmados de covid-19 en el ensayo, 850 casos de estaban en el grupo placebo. Y 77 casos en el grupo BNT162b2, lo que corresponde a una eficacia de la vacuna del 91,3%”, asevera el informe.
Updated topline analysis of 927 confirmed symptomatic cases of #COVID19 from the landmark Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine study showed high efficacy and favorable safety profile of the vaccine.
— Pfizer Inc. (@pfizer) April 1, 2021
“La vacuna fue 100% efectiva contra enfermedades graves según la definición de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE.UU. Y 95,3% de efectividad contra COVID-19 grave según la definición de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA). También se han recopilado datos de seguridad del estudio de fase 3 de más de 12.000 participantes vacunados que tienen un tiempo de seguimiento de al menos seis meses después de la segunda dosis. Lo que demuestra un perfil de seguridad y tolerabilidad favorable”
manifestaron los representantes de Pfizer – BionTech este jueves
Además, la vacuna es eficaz contra la variante B.1.351 del virus, cepa dominante que circula en Sudáfrica y es altamente contagiosa.
“Es un paso importante para confirmar aún más la sólida eficacia y los buenos datos de seguridad que hemos visto hasta ahora, especialmente en un seguimiento a más largo plazo”
dijo Ugur Sahin, director ejecutivo y cofundador de BioNTech
Pruebas de Pfizer – BioNTech revelan protección de la vacuna
Previamente, tanto Pfizer como BioNTech indicaron que una pequeña prueba de voluntarios de entre 12 y 15 años mostró una eficacia del 100% en ese grupo de edad.
“Estos datos confirman la eficacia favorable y el perfil de seguridad de nuestra vacuna y nos posicionan para presentar una Solicitud de Licencia de Biológicos a la FDA de los Estados Unidos”
dijo Albert Bourla, presidente y director ejecutivo de Pfizer, en un comunicado
Te podría interesar: Florida sobrepasa las 34 mil muertes a causa del COVID-19 tras reportar 89 decesos
“La alta eficacia de la vacuna observada hasta seis meses después de una segunda dosis y contra la variante prevalente en Sudáfrica proporciona una mayor confianza en la eficacia general de nuestra vacuna”, insistió el ejecutivo, tras la publicación de los resultados de la fase 3 del estudio.
Redaccción Cubanos por el Mundo