La Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos de Cuba (Cecmed) ha circulado una alerta sobre la detección de una serie de productos falsificados.
En un comunicado de riesgo No. 18/2023, en junio se han recibido dos notificaciones en el Servicio de Información de Medicamentos del Cecmed sobre el producto Ketotifeno, atribuido al fabricante Stada.
La misiva indica que la medicina que generaba sospecha fue obtenida a través del mercado informal proveniente de Haití y, luego de varios análisis, se pudo determinar su falsificación, por lo cual no se puede garantizar su calidad, seguridad y eficacia.
Este tipo de medicamentos falsificados constituye un peligro para la población, por lo que el Cecmed recomienda que no sea utilizado bajo ninguna circunstancia.
El ketotifeno se indica en la profilaxis a largo plazo del asma bronquial y de la bronquitis alérgica; como profilaxis y tratamiento de alergias multisistémicas, rinitis alérgica, conjuntivitis alérgica y reacciones cutáneas alérgicas.
Las autoridades detallaron los criterios usados para demostrar la falsedad de este medicamento, como que el ketotifeno Stada 1 mg es un producto del Titular Stadapharm, Alemania, que se presenta en cápsulas duras, no en tabletas; el número de identificación NDC único para los medicamentos registrados en Estados Unidos, siempre impreso en la etiqueta, no se encuentran en el Directorio NDC de este país y que el número mostrado en las etiquetas del código de barras no se encuentra en la base de datos internacional correspondiente.
Además, los datos troquelados en la tableta, FI 5, no se corresponden con el ketotifeno, según el identificador de tabletas Pill Identifier, sino con rosuvastatina cálcica, el cual sirve para tratar el colesterol alto, prevenir ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares.
En la otra muestra, los datos troquelados en la tableta, 5085 V, se corresponden con prednisona, la cual se indica en la supresión de manifestaciones clínicas inflamatorias y alérgicas de diferentes enfermedades.
Otros de los medicamentos falsificados detectados por el Cecmed en el mes de junio, es el clonazepam, indicada en algunas variantes de la epilepsia, y Neurobion, que se prescribe para adultos y pacientes mayores de 14 años en estados carenciales de las vitaminas de B1, B6 y B12.
De enero-mayo de 2023, el 18,5 % de las consultas recibidas en el Servicio de Información sobre Medicamentos de la Sección de Vigilancia del Cecmed se relacionaron con denuncias sobre el clonazepam. De ellas, el 80 % resultaron ser medicamentos falsificados.
Los productos notificados se le atribuyeron atribuidos a los fabricantes Mylan Pharmaceuticals Inc y Boeringher Ingelheim; en presentaciones en frascos con diferentes etiquetas y fortalezas, provcenientes del mercado informal, de Haití como país de origen.
El comunicado reza que algunas personas presentaron reacciones adversas tras consumir el medicamento.
Vale resaltar que la detección de los medicamentos falsificados fue por las etiquetas con errores ortográficos, incongruencias en la composición del producto y que las dosis de clonazepam de 5 mg y 20 mg no son fortalezas habitualmente empleadas ni recomendadas.
Por su parte, sobre el neurobión, el Cecmed analizó algunas muestras que revelaron que en la etiqueta se indica el producto para fortalecer los huesos, al incrementar la absorción del calcio, lo cual no se corresponde con la composición ni la indicación del neurobión, que en realidad es un multivitamínico.
El código de barras no se encuentra registrado en la base de datos internacional y al buscar el sitio web recomendado en la etiqueta no se puede acceder.
¿Por qué no se deben consumir medicamentos falsificados?
El Cecmed explicó que, a los medicamentos falsificados se les tergiversan deliberada o fraudulentamente su identidad, composición u origen; son producidos en malas condiciones y sin la higiene adecuada y con intervención de personal no cualificado, lo que quiere decir que, pueden contener impurezas desconocidas o incluso estar contaminados por bacterias, por lo que no se garantiza su calidad, seguridad y eficacia.
Debido a los diseños casi idénticos a los productos genuinos, para muchos es muy difícil detectar su autenticidad.
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Representa un riesgo para la salud del paciente, ya que los mismos resultan ineficaces para tratar las enfermedades para las que son suministrados y pueden provocar reacciones adversas.
Promueven la resistencia a los antimicrobianos, crean desconfianza acerca de la eficacia de vacunas y medicamentos y de los sistemas de salud y profesionales sanitarios, incrementan los gastos de las familias y sistemas de salud en medicamentos y proporcionan ingresos a las redes de delincuencia.
Por la escasez de medicamentos en Cuba, muchos ciudadanos ingresan a las redes sociales y a ventas por Internet, para adquirir lo que requiere, sin embargo, esto los expone a ser víctimas del negocio de la distribución de medicinas falsas.
Estos sitios web no están regulados, las plataformas de las redes sociales y las aplicaciones de los teléfonos inteligentes pueden también ser vías para la promoción y venta de medicamentos falsificados.
Claves para identificar medicamentos falsificados
• Algunos productos médicos falsificados son de aspecto casi idéntico al de los productos genuinos, por lo que es muy difícil detectarlos. Sin embargo, se pueden identificar a través de las siguientes acciones:
• Examinar el estado del envase y si tiene errores gramaticales o de ortografía;
• Comprobar las fechas de fabricación y caducidad y verificando que los datos del envase exterior se corresponden con los del envase interior;
• Comprobar que el aspecto del medicamento no está afectado, por ejemplo no muestra cambios de color, signos de degradación ni olores extraños
• Consultar cuanto antes con el médico, el farmacéutico u otro profesional sanitario en caso de sospecharse que el producto no está actuando como debiera o de haber sufrido una reacción adversa
• Notificar los productos médicos sospechosos a la autoridad reguladora de medicamentos (Cecmed).
Redacción de Cubanos por el Mundo